Zajímavé články a studie

Pro omezení rizika hepatotoxicity (poškození jater) nimesulidu je třeba zajistit pouze krátkodobé podávání nepřesahující 15 dní. Z tohoto důvodu je informace o přípravku (SPC) pro celkově podávaný nimesulid doplněna následovně:

Nimesulid (Coxtral) se z bezpečnostních důvodů smí předepisovat pouze jako lék druhé volby, pokud nelze podat jinou látku ze skupiny nesteroidních antirevmatik. Rozhodnutí o předepsání nimesulidu by mělo vycházet z vyhodnocení celkového rizikového profilu každého pacienta.
Lékařům se doporučuje předepisovat nimesulid výhradně v souladu s terapeutickými indikacemi dle souhrnu údajů o přípravku. Riziko poškození  jater je u nimesulidu vyšší než u ostatních nesteroidních antirevmatik, a to zejména při dlouhodobém podávání. Proto má být nimesulid podáván pouze krátkodobě při léčbě akutních obtíží, .tj. v léčbě akutní bolesti a primární dysmenorey.

V České republice jsou registrovány a obchodovány tyto přípravky s obsahem nimesulidu pro celkovou léčbu:

• Aulin (granule pro přípravu perorálního roztoku a tablety),
• Mesulid (granule pro přípravu perorálního roztoku a tablety),
• Nimed (tablety) a Nimesil (granule pro přípravu perorálního roztoku),
• Coxtral (tablety) není na trhu v ČR dostupný a jeho registrace bude zrušena.

Při této příležitosti upozorňujeme na důležitost hlášení jakéhokoli podezření na nežádoucí účinek s cílem umožnit efektivní sledování bezpečnosti. Podezření na nežádoucí účinky léčby nimesulidem hlaste, prosím, Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (informace o hlášení na http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek ) nebo držiteli rozhodnutí o registraci konkrétního přípravku.